. FDA 認證及品質系統顧問

協助製造商及經銷商 ( 代理商 ) 之 FDA 認證服務

貴公司的醫療器材想擴展海外市場嗎 ? 獲得美國 FDA ( 衛生署 ) 的認證是進入世界市場的重要步驟 .

我們有具專業知識 , 美國大公司二十餘年申請 FDA 的經驗 , 曾獲得各種醫療器材 ( 從 CLASS I 到 CLASS III ) 的 FDA 許可 .

我們可輔導貴公司 , 從各式產品的申請策略 , 實際申請 ( 包括 FDA 要求的實驗數據之取得 ) 及和 FDA 磋商協議 , 以最短的時間得到 FDA 的許可 .